La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) resolvió dar de baja la habilitación sanitaria de la empresa Barbarella S.A., autorizada como acondicionador secundario de especialidades medicinales, luego de constatar que operaba sin un director técnico designado.
La medida alcanza a la planta ubicada en el Parque Industrial Pilar, en el establecimiento situado en la calle Presidente Frondizi 2651, entre las calles 10 y 12.
La firma se encontraba registrada bajo el legajo N° 7423.
De acuerdo con la Disposición 9301/2025, la Dirección de Gestión de Información Técnica detectó que la empresa figuraba sin responsable técnico en el Registro de Inscripción de Establecimientos, lo que constituye una irregularidad grave dentro del marco normativo vigente.
Desde el organismo recordaron que la Ley 16.463 y su decreto reglamentario establecen que toda elaboración, fraccionamiento o depósito de medicamentos debe realizarse en establecimientos debidamente habilitados y bajo la dirección técnica de un profesional universitario.
Asimismo, la ANMAT señaló que la ausencia de un director técnico implica una vulneración al Sistema de Calidad Farmacéutico, contemplado en la Disposición 4159/2023, y que dicha deficiencia fue calificada como crítica por la Dirección de Fiscalización y Gestión de Riesgo.
Ante este escenario, el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) recomendó revocar la habilitación sanitaria de la firma, una propuesta que fue finalmente avalada por la administradora nacional de la ANMAT.
Según informó la Agencia Noticias Argentinas, la disposición también ordena comunicar la medida al Instituto Nacional de Medicamentos, a la Dirección de Gestión de Información Técnica y a la Coordinación de Sumarios, a fin de dar curso a las actuaciones administrativas correspondientes.
